刚刚，英国发出疫苗警告，英国监管机构称，有“重大”过敏反应史的人目前不应接种辉瑞/BioNTech疫苗。
昨日是英国启动大规模疫苗接种计划的第一天，医院为民众免费接种辉瑞/BioNTech研发的新冠疫苗。
然而接种计划开启不到4小时，就有两位接种疫苗的NHS工作人员出现过敏反应，英国监管机构发布警告。
英国国家医疗服务体系（NHS）的医学总监斯蒂芬·波维斯教授说：“有两名有严重过敏史的人昨日出现不良反应，作为预防措施，药品和保健产品监管局（MHRA）建议，具有严重过敏史的人不要接种这种疫苗，这在新疫苗中是常见的。两人均恢复良好。”
英国药品和保健产品监管局（MHRA）的建议指出：任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应史的人（例如既往有类过敏反应史或被建议携带肾上腺素自动注射器的人）都不应接受辉瑞/BioNtech疫苗。
并且，应始终为所有疫苗接种者提供复苏设备。只能在有复苏措施的设施中进行疫苗接种。
随后英格兰NHS表示，所有参医院都已收到上述通知。从周三开始，医院将询问所有计划接种辉瑞疫苗的人士是否有过敏反应史。
辉瑞位于英国的分部“英国辉瑞”在一份声明中说：“MHRA通知我们，有两份可能与使用新冠BNT16b疫苗引起的过敏反应有关的*牌报告。”
“作为预防措施，MHRA在进行调查的同时已向NHS发布了临时指南，以便充分了解每起病例及其起因。辉瑞和BioNTech支持MHRA进行调查。”
“在关键的第3期临床试验中，该疫苗通常具有良好的耐受性，独立的数据监测委员会对安全性没有严重担忧。迄今为止，该试验已经招募了多名参与者，其中超过人已经接种了第二剂疫苗。”
图：首位疫苗接种者玛格丽特·基南
所谓“严重”是指患者发生过敏性休克（anaphylaxis），这是一种可能危及生命的过敏反应，可导致呼吸困难、头晕、呕吐或虚脱，或需要携带EpiPen（预充式肾上腺素笔）。
另据《卫报》报道，这两名工作人员都有严重的过敏反应史，严重到了需要携带肾上腺素自动注射器的程度。
他们在接种疫苗后不久就出现了“类过敏反应（anaphylactoidreaction）”的症状，经过适当的治疗，两人均已康复。
报道补充称，在发放给辉瑞/BioNTech疫苗的接种者的传单上写着，不应为对疫苗中任何物质过敏的人接种，“过敏反应的症状可能包括皮疹、发痒、呼吸急促和面部或舌头肿胀。”
据悉，辉瑞公司在美国进行的疫苗试验中，接种疫苗的约19,人中有人发生了如下反应中的一种或多种：体温升高、恶心、手臂肿胀，在严重的情况下甚至出现淋巴结肿大和感到不适。
实验确定了该疫苗可能出现的1种副作用，其中7种被认定为“非常常见”，意味着十分之一以上的人可能出现这些反应。下面是这些反应及其出现的频率：
另据《每日邮报》报道，在英国针对过敏反应发布警告前几小时，英国监管机构解除了外界对辉瑞疫苗会引起贝尔氏麻痹症的担忧。
此前，美国有报道称，在名接种了辉瑞疫苗的人中，出现4例贝尔氏麻痹症。这种疾病的患者常见症状是面瘫。
美国食品和药物管理局在其报告中说：“疫苗组中的四例病例的发病率不高于一般人群的预期发病率。”也就是说，贝尔氏麻痹症在普通人中出现的概率也约是或小于每人中有4例。
英国监管机构MHRA的发言人随后表示，辉瑞疫苗的一般安全性与其他常规使用的疫苗相似。并且，只有安全性达标，MHRA才会批准疫苗投入使用。
根据NHS
